由于制藥廠質(zhì)量檢測(cè)中心的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)沒(méi)有相應(yīng)的技術(shù)規(guī)格參考，根據(jù)我國(guó)藥品質(zhì)量管理規(guī)范和“藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范（試行）”的相關(guān)要求，并對(duì)實(shí)際工作進(jìn)行總結(jié)，設(shè)計(jì)是為了滿足實(shí)際需要。實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)實(shí)驗(yàn)室（Laboratory/Lab ）即進(jìn)行試驗(yàn)的場(chǎng)所。實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)的搖籃，是科學(xué)研究的基地，科技發(fā)展的源泉，對(duì)科技發(fā)展起著非常重要的作用。實(shí)驗(yàn)室裝修生物安全實(shí)驗(yàn)室是具有一級(jí)防護(hù)設(shè)施的，可實(shí)現(xiàn)二級(jí)防護(hù)的生物實(shí)驗(yàn)室。凡進(jìn)行微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、功能實(shí)驗(yàn)及基因重組等領(lǐng)域的科學(xué)實(shí)驗(yàn)均需要生物安全實(shí)驗(yàn)室。生物安全實(shí)驗(yàn)室的核心是安全，依據(jù)生物學(xué)危險(xiǎn)程度劃為P1、P2、P3、P4四個(gè)等級(jí)。設(shè)計(jì)方案.現(xiàn)在跟隨小編輯看看藥廠品質(zhì)檢驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)遇到的問(wèn)題：

藥廠質(zhì)檢中心功能室設(shè)置：

1、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品室；

2.清洗區(qū)域，如清潔室、消毒室、準(zhǔn)備室、培訓(xùn)室等；

三。一般分析試驗(yàn)區(qū)，如化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、包裝材料試驗(yàn)室、原輔材料試驗(yàn)室、成品檢驗(yàn)室、綜合儀器室；

4、資料儲(chǔ)存、資料處理區(qū)，如檔案資料室、電腦室；

5.樣樣觀察室，包括加速穩(wěn)定性檢驗(yàn)室；

6，同室人員，如：更衣室，休息室;

7號(hào)。特殊分析區(qū)。分為理化系統(tǒng)（如高溫室、天平室、精密儀器室、氣體室等）和生物系統(tǒng)（如微生物限度檢查室、抗生素微生物檢查室、無(wú)菌檢查室等）此外，還應(yīng)設(shè)有中醫(yī)辦公室和標(biāo)本室。

確定制藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)中心的環(huán)境凈化水平：

對(duì)于不同的功能，應(yīng)該有不同的環(huán)境參數(shù)要求。環(huán)境參數(shù)的設(shè)置要求分為三類：

1、對(duì)溫、濕度要求：

它指的是加速穩(wěn)定性自習(xí)室，精密儀器室，天平室。環(huán)境參數(shù)的檢查室通常如下：溫度40℃，濕度75％;對(duì)于精密儀器室，主要是天平室除濕要求。

2、沒(méi)有特殊要求：

全面通風(fēng)。指綜合分析實(shí)驗(yàn)區(qū)、辦公室等；燃?xì)夥啃柙O(shè)置專用排風(fēng)設(shè)施；其他房間需設(shè)置綜合通風(fēng)。

3、空氣潔凈度要求：

指一些較高的清潔要求，如無(wú)菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢查室。根據(jù)以下原則制定：

1.無(wú)菌試驗(yàn)室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢測(cè)室分別設(shè)置；

2，無(wú)菌測(cè)試室，所述微腔測(cè)定牛限制它們應(yīng)該是無(wú)菌的潔凈室，不小于萬(wàn)升室內(nèi)凈化水平的，局部的工作區(qū)應(yīng)該提供一個(gè)單向流動(dòng)裝置100;本文標(biāo)簽：制藥實(shí)驗(yàn)室

三?？股匚?a href="http://lhcjg.cn">生物實(shí)驗(yàn)室的凈化水平至少為10萬(wàn)。

空氣凈化系統(tǒng)及輔助設(shè)施：

環(huán)境中的粉塵和微生物是造成成品污染和交叉污染的主要因素。因此，除了凈化水平的相應(yīng)的空氣凈化措施外，質(zhì)檢中心還需要對(duì)進(jìn)入功能的人員、設(shè)備、材料等進(jìn)行全面的凈化。應(yīng)分別設(shè)置相應(yīng)的網(wǎng)、網(wǎng)和消毒設(shè)施。

人凈設(shè)施

藥品生產(chǎn)中人們是污染的來(lái)源，在代謝污染物的第一釋放;和第二，衣服攜帶污染物;三，潔凈室走動(dòng)會(huì)產(chǎn)生大量顆粒和微生物;因此，在進(jìn)入潔凈室的時(shí)間，穿戴好防護(hù)服，口罩，手套。目的是防止人因子塵埃的室內(nèi)空氣，增加細(xì)菌的量，以最大化人類脫落的保持力。