實驗室樣品管理制度與流程
admin 2020-02-22 21:50:05 799閱讀
實驗室樣品是實驗室實驗中使用的材料。實驗室裝修實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物,也必須在四級生物安全防護實驗室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再決定此種微生物或毒素應(yīng)在四級還是在較低級別的實驗室中處理。實驗室建設(shè)實驗室按歸屬可分為三類:第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實驗室;第二類實驗室屬于國家機構(gòu),有的甚至是國際機構(gòu);第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門,為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)。實驗室裝修生物安全實驗室是具有一級防護設(shè)施的,可實現(xiàn)二級防護的生物實驗室。凡進(jìn)行微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、功能實驗及基因重組等領(lǐng)域的科學(xué)實驗均需要生物安全實驗室。生物安全實驗室的核心是安全,依據(jù)生物學(xué)危險程度劃為P1、P2、P3、P4四個等級。數(shù)量相對較少。儲存在指定的容器和條件中。有嚴(yán)格的準(zhǔn)入和儲存管理制度。實驗室樣品管理是實驗室審批、計量認(rèn)證、審批全過程的必要環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點。本文闡述了以下兩個方面:
1.樣品管理制度
2.樣品管理流程
◎樣品管理制度
1目的
1.1樣本的代表性、有效性和完整性將直接影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此,有必要對樣品(冰箱-20度)的采樣和儲存進(jìn)行有效的控制。(C)樣品的識別和處理,以確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性??煽?。保證樣品的保密性和安全性。
2范圍
2.1取樣過程適用于樣品,轉(zhuǎn)移,存儲,處理,以及其它的管理標(biāo)識。
3職責(zé)
3.1質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)分析測試實驗室的樣品管理。
3.2實驗室樣品技術(shù)管理人員負(fù)責(zé)按照樣品取樣程序及時將樣品運到指定地點,在取樣接收時記錄樣品狀況,對樣品進(jìn)行標(biāo)記,并在樣品儲存、流通和處置期間進(jìn)行質(zhì)量控制。
3.3在接收樣品后,實驗室測試儀應(yīng)在制備、測試和傳輸過程中對樣品進(jìn)行保護。
3.4實驗室樣品技術(shù)經(jīng)理負(fù)責(zé)對試驗室樣品管理的監(jiān)督檢查,質(zhì)量控制主管負(fù)責(zé)對樣品管理的管理責(zé)任。
4樣品的取樣
4.1采樣人員應(yīng)根據(jù)采樣頻率按時到指定地點采樣。取樣人員負(fù)責(zé)樣品在運輸過程中的保護,確保樣品的完整性。
4.2在發(fā)生緊急情況并需要取樣分析時,有關(guān)樣品管理人應(yīng)登記驗收。
4.3實驗室取樣經(jīng)理應(yīng)記錄樣品狀態(tài),并在收到樣品時進(jìn)行登記。
4.4樣品分析人士懷疑是否適合檢測,質(zhì)量控制人員或測試結(jié)果持懷疑態(tài)度,或認(rèn)為樣品不符合相關(guān)要求的,或有異常情況(包括包裝和密封件),必須再次取樣分析。
5樣品的識別
5.1樣品鑒定包括不同樣品的鑒定和不同試驗條件下樣品的鑒定。
5.2樣品加以區(qū)分,貼在樣品的外包裝上,包括檢驗樣品號、分析項目、取樣時間和日期。
5.3根據(jù)樣品的不同特性和要求,根據(jù)樣品在不同試驗狀態(tài)下的不同特性和要求,或樣品的接收,流通,貯存,處置等情況進(jìn)行轉(zhuǎn)移,保持清晰的樣品標(biāo)識號,保證各分析室樣品編號的唯一性,保證樣品分析結(jié)果的可追溯性..
5.4實驗室應(yīng)根據(jù)有關(guān)工作指導(dǎo)的專業(yè)要求,轉(zhuǎn)移樣品,以確定如何以及如何保證唯一性和樣品標(biāo)識的有效性,明確界定。
6樣品的貯存
6.1質(zhì)量檢測中心應(yīng)有專門的、適宜的樣品存放場所,配備樣品室和樣品柜(架)。樣品室設(shè)專人負(fù)責(zé),限制進(jìn)出。