生物制藥廠實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
admin 2020-03-29 21:48:00 491閱讀
生物制藥是指使用現(xiàn)代生物化學(xué)和其他工程知識(shí),如生物技術(shù),以及從生物中提取和制造用于預(yù)防和診斷的生物制品!
下面小編通過我們找出導(dǎo)致建設(shè):
生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室
生物醫(yī)藥廠不僅設(shè)備成本高,生產(chǎn)工藝復(fù)雜,對(duì)清潔消毒要求高,而且對(duì)生產(chǎn)人員的綜合素質(zhì)要求嚴(yán)格。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)實(shí)驗(yàn)室按歸屬可分為三類:第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗(yàn)室;第二類實(shí)驗(yàn)室屬于國家機(jī)構(gòu),有的甚至是國際機(jī)構(gòu);第三類實(shí)驗(yàn)室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門,為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)實(shí)驗(yàn)室(Laboratory/Lab )即進(jìn)行試驗(yàn)的場所。實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)的搖籃,是科學(xué)研究的基地,科技發(fā)展的源泉,對(duì)科技發(fā)展起著非常重要的作用。實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物,也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。
2-潛在的生物危害可能在生產(chǎn)過程中發(fā)生,主要(感染風(fēng)險(xiǎn)、死細(xì)胞或死細(xì)胞及其組分的毒性或?qū)θ祟惣捌渌锏拇x、敏感性等生物反應(yīng),也可能影響環(huán)境。.))
潔凈室:環(huán)境中需要控制灰塵顆粒和微生物污染的房間(區(qū)域)。它的建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其使用具有防止污染物在該地區(qū)的引入、產(chǎn)生和滯留的作用。
在兩個(gè)或幾個(gè)房間之間的(例如,不同級(jí)別的房間的清潔之間)具有兩個(gè)或更多的門絕緣空間的:氣閘之間。條件是當(dāng)一個(gè)人或物體是進(jìn)入和離開鎖氣室,空氣流量控制材料。材料和人員之間的點(diǎn)之間的室內(nèi)空氣鎖氣閘的氣閘。
生物制藥凈化車間的基本特點(diǎn):必須控制粉塵顆粒和微生物。
氣流組織,一般100級(jí)采用垂直層流,水平層流,10000級(jí)和10萬級(jí)采用湍流(通常頂部供氣,下壁設(shè)置為風(fēng)口)。
潔凈室溫度:無特殊要求,1826度,相對(duì)濕度45%65%。
除塵設(shè)施應(yīng)該在不同等級(jí)的潔凈室,潔凈度之間的連接來提供諸如空氣鎖,遞送窗口。
生物制藥凈化車間污染控制:污染源控制、傳播過程控制、交叉污染控制。