生產(chǎn)醫(yī)用口罩無塵車間10萬級標準有哪些要求？

按照規(guī)定，無論是醫(yī)用杯型防護口罩還是一次性醫(yī)用口罩，都必須在10萬級或以上的無塵車間進行生產(chǎn)，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。那生產(chǎn)醫(yī)用口罩無塵車間10萬級標準有哪些要求？實驗室裝修設計廠家實驗小編為您解惑：

 

• 塵埃粒子最高允許數(shù)（每立方米）：大或等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不能超出20000個；微生物最高允許數(shù)：浮游菌數(shù)不能超出500個每立方米；沉降菌數(shù)不能超出10個每培養(yǎng)皿。

• 壓差：相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa，潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。

• 10萬級無塵室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜，溫度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波動±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%，春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。

• 配電：潔凈室（區(qū)）的主要生產(chǎn)用地一般照度值宜≥300Lx；輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室、氣閘室、過道等的照度值宜為200~300Lx。