CDC疾控中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案

　　疾控中心實(shí)驗(yàn)室(又稱生物安全實(shí)驗(yàn)室)。它是一個(gè)設(shè)施齊全，功能完備，智能化程度較高，有高度的安全保護(hù)措施的新醫(yī)療建筑。從其進(jìn)出的人、材、物都要滿足生物安全標(biāo)準(zhǔn)的要求，排出的空氣(氣體)、水(液體)、廢棄物和垃圾都要達(dá)到勞動(dòng)保護(hù)和環(huán)境保護(hù)要求。實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)品和產(chǎn)成品要嚴(yán)格登記備案，要有專門的庫(kù)房和車輛，庫(kù)房要與實(shí)驗(yàn)室連成一體，車輛要專車專用，并且達(dá)到生物安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。

 

　　一、總體布局

 

　　疾控中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要符合國(guó)家現(xiàn)行的有關(guān)生物安全標(biāo)準(zhǔn)。 疾控中心實(shí)驗(yàn)室的空氣具有潔凈度的要求，潔凈等級(jí)按病原性微生物實(shí)驗(yàn)和污染程度確定，其地理位置應(yīng)選擇遠(yuǎn)離人煙稠密、交通繁忙和空氣、水源、噪聲嚴(yán)重污染地區(qū)。疾控中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要按照功能用途劃區(qū)布置，將實(shí)驗(yàn)室與各區(qū)嚴(yán)格分開，人流、物流路徑分明，有污染排放的區(qū)域要設(shè)在實(shí)驗(yàn)室的下風(fēng)向，吸風(fēng)口設(shè)在上風(fēng)向，實(shí)驗(yàn)室周圍不宜種植飛揚(yáng)花粉、絨毛和落葉的植物。

 

　　疾控中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不同于其他醫(yī)療工程。其區(qū)別在于，不僅要求防止環(huán)境因素對(duì)實(shí)驗(yàn)室的污染和實(shí)驗(yàn)之間的交叉污染，同時(shí)還要防止實(shí)驗(yàn)過程中所使用的生物危害和潛在生物危害不致向周圍環(huán)境釋放造成污染。

 

　　

 

 

 

 

　　二、疾控中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)概念

 

　　1. 疾控中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念

　　(1)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的物理控制對(duì)產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護(hù)作用;

　　(2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū)，以及連帶輔助區(qū)的功能和用途;

　　(3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域;

　　(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;

　　(5)試驗(yàn)和化驗(yàn)要合理的分開;

　　(6)暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP 要求;

　　(7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;

　　(8)確定原材料、設(shè)備、產(chǎn)品和生物廢料的流向;

　　(9)滿足"三廢"排放標(biāo)準(zhǔn);

　　(10)確定人員，特別是關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)操作人員的流向和控制;

　　(11)確定防止?jié)撛谖：ξ镔|(zhì)釋放的措施;

　　(12)突發(fā)性"故障"的緊急關(guān)閉和自救方案;

　　(13)防火、保衛(wèi)設(shè)施;

　　(14)備用:電源、通訊、控制設(shè)施。

 

　　2. 疾控中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)生物危害因素

 

　　生物危害的根源是病原微生物，其危害程度的大小取決于病原性微生物的種屬、形態(tài)、抗原、變異等特性以及人體的免疫防御功能。病原性微生物形成生物危害的致病作用，取決于病原性微生物的毒力、侵襲力、數(shù)量和侵入部位。

 

　　3.生物危害的污染途徑

 

　　病原性微生物對(duì)實(shí)驗(yàn)工作者的感染，一般都是意外的吸入、吞咽以及創(chuàng)傷、接種或注射等途徑造成的。吞咽和皮膚接觸這兩種侵入方式均可在操作時(shí)當(dāng)場(chǎng)察覺，能從操作步驟上注意防范。吸入途徑的感染，由于其數(shù)量較小，散發(fā)于實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境氣氛中，除非濃度過高，形成可見的類似霉菌孢子的云霧或成品飛揚(yáng)的粉塵以外，一般往往難以察覺。這些數(shù)量較小的病原性微生物隨著氣溶膠進(jìn)行傳播，據(jù)統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)過程80%的感染都起因于氣溶膠的危害造成。氣溶膠是以膠體狀態(tài)懸浮在大氣中的液態(tài)或固體微粒，其直徑在0.01μ m~200μ m 之間，一般約為1-5μ m，是最適宜引起感染作用的尺寸，肉眼不能發(fā)現(xiàn)。氣溶膠的顆粒大小與其危害程度的關(guān)系至關(guān)密切，顆粒越細(xì)，在空氣中的懸浮時(shí)間越長(zhǎng)，越容易穿透普通的過濾介質(zhì)，越容易潛入呼吸系統(tǒng)的深部。

 

　　氣溶膠的幾種類型:

 

　　(1)滴核溶液或懸浮液表面在操作時(shí)的振動(dòng)等破壞性應(yīng)力，則濺出液滴。微小的液滴經(jīng)過大氣迅速蒸發(fā)，體積大為縮小，成為滴核。 如:用移液管連續(xù)稀釋，用平皿移種培養(yǎng)，對(duì)培養(yǎng)液強(qiáng)力振蕩，進(jìn)行離心分離操作不慎而產(chǎn)生濺滴和發(fā)泡，或在實(shí)驗(yàn)罐培養(yǎng)過程中通氣鼓泡，排氣夾帶液滴，取樣操作的液流噴射，液滴飛濺等。

　　(2)干粉在某些常規(guī)操作散發(fā)的細(xì)微顆粒，在熱空氣對(duì)流循環(huán)下極易傳播。 如:打開菌種砂土管，撥動(dòng)孢子菌落，粉碎凍干培養(yǎng)物，旋開盛有培養(yǎng)物的瓶蓋，拔出瓶塞等。

　　(3)浮塵這類氣溶膠大都是已經(jīng)被污染的粒屑，絨毛，皮膚屑，短纖維，灰燼，粉塵，塵團(tuán)等。

 

　　4. 疾控中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)常見的實(shí)驗(yàn)操作危險(xiǎn)環(huán)境

 

　　液體操作、接種操作、瓊脂培養(yǎng)、深層培養(yǎng)、離心分離、注射操作、塞蓋操作，以及使用的器械、工具和器皿等。

 

　　三、疾控中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案

 

　　自上所述， 疾控中心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是一個(gè)分工極細(xì)、專業(yè)極強(qiáng)、施工技術(shù)極高的生物醫(yī)療工程。設(shè)計(jì)中還要注意到:

　　(1)征求使用者和操作者的意見，確定工藝流程圖;

　　(2)按照四類病原體的特性和污染途徑，確定控制技術(shù)方案和滅菌殺菌方案;

　　(3)根據(jù)氣溶膠特性和實(shí)驗(yàn)操作的危險(xiǎn)，制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shù);

　　(4)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)室自成一區(qū)，獨(dú)立傳遞，動(dòng)物尸體要完全焚尸滅菌后，才能傳出;

　　(5)確定所有的實(shí)驗(yàn)設(shè)備、工具、箱柜、臺(tái)案數(shù)量和尺寸;

　　(6)確定實(shí)驗(yàn)室的預(yù)警、關(guān)閉、自救和逃生方案;

 

　　不同的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，采取不同的潔凈技術(shù)手段。如放射性元素的實(shí)驗(yàn)室凈化，就區(qū)別于其它的實(shí)驗(yàn)室凈化。在制造凈化設(shè)備時(shí)，在結(jié)構(gòu)上要安裝防射線穿透的材料，根據(jù)放射性元素的慣性和擴(kuò)散原理，采用霧化離心技術(shù)，并且根據(jù)放射性元素的衰變期來(lái)決定排放控制方法和時(shí)間。在制造凈化設(shè)備時(shí)，可以安裝機(jī)械手和電視監(jiān)控系統(tǒng)。

 

　　疾控中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要有高水平的自動(dòng)化控制系統(tǒng)和安全報(bào)警系統(tǒng)，有的房間要設(shè)立平衡壓力的值班風(fēng)機(jī)，要害房間要安裝緊急關(guān)閉系統(tǒng)和自救逃生系統(tǒng)，確保疾控中心實(shí)驗(yàn)室的安全使用。 總之，我國(guó)的病原性微生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，還在發(fā)展階段，我們要向外國(guó)學(xué)習(xí)先進(jìn)的方法和經(jīng)驗(yàn)，少走彎路。并且按照病原性微生物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)律建設(shè)出中國(guó)的病原性微生物疾控中心實(shí)驗(yàn)室來(lái)。

 

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