中國基因檢測行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

 　　

 

　　中國

　　基因檢測行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

　　中投顧問發(fā)布的《2017-2021年中國基因檢測行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報(bào)告》表示，基因檢測在我國的發(fā)展隨著技術(shù)手段的進(jìn)步正在越來越快速，其發(fā)展現(xiàn)狀可以通過國內(nèi)最大、最規(guī)范的幾家基因公司的發(fā)展?fàn)顩r來反映。中國的基因公司數(shù)量眾多，但實(shí)力強(qiáng)大的主流公司只有華大基因、貝瑞和康、安諾優(yōu)達(dá)、達(dá)安基因、諾禾致源、百邁克、凡迪生物等，數(shù)量不超過十家。在1999年，基因產(chǎn)業(yè)又添新成員--華大基因公司，該公司的核心人物全部來自人類基因組的中國部分。目前員工數(shù)量超過5000人，最近幾年公司的收入規(guī)模已經(jīng)達(dá)到10億元級(jí)別。該公司業(yè)務(wù)范圍廣泛，幾乎囊括了其余公司的所有業(yè)務(wù)種類。而行業(yè)中其他各基因公司所涉及的業(yè)務(wù)范圍都沒有明顯差異，他們主要靠的科技服務(wù)和醫(yī)學(xué)服務(wù)的收入起家。華大基因公司業(yè)務(wù)涉及面廣，主要包括無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測、輔助生殖、單基因病、新生兒篩查、腫瘤個(gè)體化治療、遺傳性腫瘤篩查、心血管病篩查、血液病篩查等項(xiàng)目。無論從測序儀器還是人才儲(chǔ)備來說，都是中國基因檢測行業(yè)的老大。而同行中貝瑞和康的業(yè)務(wù)主要集中在無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)和科技服務(wù)，很少涉及其他領(lǐng)域，在中國無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)這個(gè)行業(yè)中只有華大基因的市場占有率高于貝瑞和康。

　　目前國內(nèi)基因檢測行業(yè)發(fā)展有如下特點(diǎn)：

　　(一)推出了自己的測序儀，逐步打破了國外的壟斷

　　世界測序儀市場很長時(shí)間是由Illumina和LifeTech這兩家美國公司壟斷的。2013年的測序儀市場份額的91%被這兩家美國公司所占有。其中Illumina占比達(dá)到53%，LifeTech占比38%。而現(xiàn)在Illumina、LifeTech兩家公司在市場上的的壟斷情況正在被中國自己的測序儀逐步打破。美國基因檢測儀公司CompleteGenomics(下稱“CG”)于2013年3月被華大基因收購了。其中測序儀是由華大基因子公司華大制造負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造，他們正在推出不同型號(hào)和不同用途的產(chǎn)品。目前基因檢測設(shè)備的國產(chǎn)化問題已率先得到了解決，而且，該公司生產(chǎn)的基因檢測設(shè)備比較便宜，價(jià)格僅僅是進(jìn)口設(shè)備的1/3到1/6。目前測序儀全球分布的熱點(diǎn)區(qū)主要在中國的深圳(主要是華大基因)，南歐，西歐和美國。

　　華大基因測序儀BGISEQ-1000，BGISEQ-100已經(jīng)上市，一定程度上削減了Illumina、LifeTech公司的份額。在國內(nèi)，除華大基因外，諾禾致源公司也具備生產(chǎn)基因測序儀的資質(zhì)。同時(shí)，也不乏有些公司合作生產(chǎn)適合中國市場的測序儀，其中就包括達(dá)安基因與LifeTech合作、貝瑞和康與Illumina合作等。這一系列舉措使美國在國際測序儀市場上的壟斷地位受到了來自中國的巨大挑戰(zhàn)。

　　此外，國外公司對該產(chǎn)業(yè)上游包括的與基因測序相關(guān)試劑、耗材、軟件等并沒有形成壟斷，國內(nèi)廠家完全有實(shí)力生產(chǎn)其中的一些試劑、耗材。而與之相關(guān)的軟件開發(fā)更是中國的強(qiáng)項(xiàng)。

　　(二)市場：從無創(chuàng)產(chǎn)前檢測技術(shù)向腫瘤、心腦血管過渡

　　繼無創(chuàng)產(chǎn)前測序競爭開展數(shù)年后，國內(nèi)的多家基因公司開始進(jìn)入腫瘤市場，除華大基因外，安諾優(yōu)達(dá)、諾禾致源等體量較小的公司也開始布局腫瘤市場。目前中國市場上涉及腫瘤種類最為全面的腫瘤套餐正由華大醫(yī)學(xué)推向市場，該套餐的目標(biāo)客戶既包括健康人群、高危人群，也可輔助治療、預(yù)后監(jiān)控。

　　安諾優(yōu)達(dá)與華大醫(yī)學(xué)不同，該公司不追求腫瘤覆蓋種類，在發(fā)展初期，安諾優(yōu)達(dá)專攻乳腺癌、卵巢癌等，因?yàn)檫@是女性易發(fā)腫瘤，并力求把這幾種腫瘤的檢測、解讀做精、做細(xì)，從而形成差異化競爭。

　　諾禾致源甚至放棄了無創(chuàng)產(chǎn)前市場而將所有精力集中于腫瘤測序。在無創(chuàng)產(chǎn)前市場位居第二的貝瑞和康在2014年7月公布“無創(chuàng)單基因疾病檢測方法”，涉及到腫瘤領(lǐng)域，只是稱“該方法對腫瘤檢測領(lǐng)域同樣具有廣闊的應(yīng)用前景”但在腫瘤測序方面尚不明朗。上市公司達(dá)安基因則于2012年推出了“TM15檢測”，該產(chǎn)品定位于早期篩查，并未涉及個(gè)體化治療。隨著基因測序技術(shù)的不斷發(fā)展，下一個(gè)較為成熟的產(chǎn)品應(yīng)該是心腦血管基因測序，現(xiàn)在人們的生活方式和生活節(jié)奏，心腦血管疾病患者數(shù)量成遞增趨勢，該疾病的致死致殘率并不低于腫瘤，要想收到良好的效果做到提前預(yù)防、早期發(fā)現(xiàn)是很有必要的。猝死預(yù)測是心腦血管基因測序包括的諸多產(chǎn)品之一，但目前各公司都未披露具體項(xiàng)目。

　　國內(nèi)各公司中，種類較多、技術(shù)較為成熟的還是屬于華大基因的心腦血管基因測序產(chǎn)品。

　　以心源性猝死為例，在國內(nèi)首屈一指的當(dāng)屬華大基因子公司華大醫(yī)學(xué)，該公司可對5種與心源性猝死疾病相關(guān)的54個(gè)基因進(jìn)行解讀。

　　中國基因檢測市場現(xiàn)實(shí)需求

　　(一)臨床醫(yī)療是目前基因測序主要應(yīng)用領(lǐng)域之一

　　中投顧問發(fā)布的《2017-2021年中國基因檢測行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報(bào)告》表示，基因測序目前可應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域和非醫(yī)療領(lǐng)域。醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用領(lǐng)域主要有生殖健康、遺傳病檢測、新藥研發(fā)、腫瘤診斷及治療、心血管疾病以及醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究，其中生殖健康、腫瘤診斷及治療、新藥研發(fā)和醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究是目前最主要的應(yīng)用領(lǐng)域?；驕y序在非醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用主要有環(huán)境污染治理、生物多樣性保護(hù)、食品及中藥材同源鑒定、農(nóng)牧業(yè)育種及司法鑒定等。

　　

 

　　(二)生殖健康領(lǐng)域產(chǎn)品相對成熟，市場仍有較大發(fā)展空間

　　基因測序技術(shù)在生殖健康領(lǐng)域的應(yīng)用可分為胚胎植入檢查、產(chǎn)前檢查和新生兒疾病篩查。基因測序技術(shù)在生殖健康領(lǐng)域的應(yīng)用較早，同時(shí)衛(wèi)計(jì)委和CFDA在2014年也加強(qiáng)了對相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管，目前生殖健康基因測序產(chǎn)品已開始逐步成熟。

　　中投顧問發(fā)布的《2017-2021年中國基因檢測行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報(bào)告

　　》指出，我國二胎政策的放開，高齡產(chǎn)婦和新生嬰兒的數(shù)量將有一定的增長，同時(shí)對于產(chǎn)前檢查和新生兒疾病篩查的需求也會(huì)增長。此外，我國不孕不育率呈逐年上漲趨勢，對于胚胎植入前基因測序服務(wù)的需求也將增長。伴隨基因測序技術(shù)的成熟，生殖健康基因測序服務(wù)的滲透率也將增長，行業(yè)仍有較大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。

　　(三)腫瘤診斷治療應(yīng)用為基因測序最具潛力的應(yīng)用市場

　　腫瘤是機(jī)體在各種致癌因素作用下，局部組織的細(xì)胞在基因水平上失去對其生長的控制增生所形成的新生物?！?014年世界癌癥報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，全球癌癥病例預(yù)計(jì)癌癥新增病例會(huì)從2012年的1400萬，遞增至2025年的1900萬，到2035年將達(dá)2400萬。

　　Illumina公司預(yù)測基因測序全球總市場容量為200億美元，腫瘤診斷與治療應(yīng)用方向?yàn)?20億美元，占比為60%，是基因測序最大的應(yīng)用市場。同時(shí)，麥肯錫預(yù)測基因測序技術(shù)在肺癌、腸癌、乳腺癌和前列腺癌等領(lǐng)域的滲透率將高于20%。

　　腫瘤診斷和治療是基因測序最具發(fā)展?jié)摿Φ膽?yīng)用市場，主要原因有：1、全球癌癥發(fā)病率逐步攀升，癌癥負(fù)擔(dān)正在不斷加重，8個(gè)死亡病例中就有1個(gè)就是癌癥，特別對中國而言，人口老齡化的不斷增加，環(huán)境污染和食品安全問題日益惡化，都使癌癥的負(fù)擔(dān)尤為突出;2、由于腫瘤具有顯著的個(gè)體差異性，傳統(tǒng)醫(yī)療方式在腫瘤治療上具有非常大的局限性，而基因測序能夠提供病患個(gè)體差異信息，并為腫瘤治療提供指導(dǎo)，能夠提高用藥的安全性和有效性。

　　

 

　　

 

　　(四)中國基因測序市場增長率超20%，為增長最快國家之一。