中國(guó)需要什么樣的獸醫(yī)檢測(cè)診斷實(shí)驗(yàn)室

 　 獸醫(yī)檢測(cè)診斷實(shí)驗(yàn)室不同于一般科研實(shí)驗(yàn)室，著重于獸醫(yī)臨床的檢測(cè)功能與診斷功能，提供專業(yè)化的獸醫(yī)疾病防控服務(wù)。

　?。?）準(zhǔn)確性：檢測(cè)數(shù)據(jù)必須準(zhǔn)確。

　?。?）可靠性：檢測(cè)數(shù)據(jù)必須可靠。

　　（3）及時(shí)性：檢測(cè)數(shù)據(jù)必須及時(shí)。

　?。?）公正性：檢測(cè)數(shù)據(jù)必須公正。

　?。?）服務(wù)意識(shí)：必須具備專業(yè)化的獸醫(yī)服務(wù)意識(shí)。

　?。?）保密性：客戶數(shù)據(jù)必須保密，保護(hù)客戶隱私。

　　（7）數(shù)據(jù)保存和應(yīng)用：檢測(cè)數(shù)據(jù)要留存檔案以便查閱。

　　（8）生物安全：送檢樣品的處理和檢測(cè)必須充分的保證生物安全。

　?。?）安全級(jí)別：針對(duì)不同疾病的性質(zhì)，建立相應(yīng)安全級(jí)別Ⅱ、Ⅲ實(shí)驗(yàn)室。

 

 

一、 美國(guó)獸醫(yī)檢測(cè)診斷實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)建立要素

　　獸醫(yī)檢測(cè)診斷實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和質(zhì)量保證需要一個(gè)系統(tǒng)性的管理和運(yùn)作。

　　（1）硬件要求

　　a.具備合理地理位置及實(shí)驗(yàn)大樓

　　b.具備齊全的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備

　?。?）具有專業(yè)知識(shí)和操作技能的實(shí)驗(yàn)室工作人員

　　（3）具備良好的信息管理系統(tǒng)

　?。?）建立實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）

　?。?）建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制系統(tǒng)

　　（6）具備齊全的實(shí)驗(yàn)室安全體系

　?。?）具備行政管理、財(cái)務(wù)管理、信息管理、質(zhì)量監(jiān)控、安全管理、研發(fā)管理等健全的管理體系。

 

 

二、美國(guó)獸醫(yī)檢測(cè)診斷實(shí)驗(yàn)室前期設(shè)計(jì)考慮因素

 

　　要想成立獸醫(yī)檢測(cè)診斷實(shí)驗(yàn)室需要經(jīng)過(guò)充分的考慮和細(xì)致的規(guī)劃，具體要考慮如下內(nèi)容：

　?。?）實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣本規(guī)模：需要預(yù)先評(píng)估實(shí)驗(yàn)室一年的檢測(cè)數(shù)量來(lái)進(jìn)行統(tǒng)籌設(shè)計(jì)。

　?。?）實(shí)驗(yàn)室選址要科學(xué)：實(shí)驗(yàn)室選址非常重要，要求具備良好的生物安全、外圍環(huán)境、便利的交通。

　?。?）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部規(guī)劃：需要設(shè)立單獨(dú)的房間用于病料的收發(fā)、病例剖檢、分子生物學(xué)診斷、細(xì)菌學(xué)診斷、病毒學(xué)診斷、血清學(xué)診斷、病理組化診斷等。

　?。?）具備安全無(wú)污染的廢料污水處理系統(tǒng)

　?。?）具備標(biāo)準(zhǔn)的樣板保存、毒樣保存、洗滌消毒、檔案保管的系統(tǒng)管理流程。

　?。?）實(shí)驗(yàn)室具備良好的排風(fēng)系統(tǒng)

　?。?）具備辦公室、會(huì)議室、接待室。

　?。?）實(shí)驗(yàn)室具備高效的生物安全，減少病樣處理過(guò)程中有害病原的污染和傳播。

 

 

三、美國(guó)獸醫(yī)檢測(cè)診斷實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證

 

　　在美國(guó)，由美國(guó)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室診斷師協(xié)會(huì)（AAVLD）對(duì)新成立的獸醫(yī)檢測(cè)診斷實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面的審核和評(píng)估，并每隔5年重新審核一次，要求非常嚴(yán)格，注重實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量和各種細(xì)節(jié)評(píng)估。部分考核如下內(nèi)容：

　?。?）管理流程：實(shí)驗(yàn)室需要保證檢測(cè)質(zhì)量流程、實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)、健全的操作流程SOP、標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)操作掌握程度操作流程。

　　（2）具有詳細(xì)的財(cái)務(wù)管理制度

　?。?）完善的檢測(cè)記錄及信息管理制度，包括檢測(cè)報(bào)告記錄、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部硬件、軟件的合理使用記錄、病料樣品的存儲(chǔ)與處理制度。

　　（4）具備良好與客戶溝通的能力，及時(shí)提供檢測(cè)結(jié)果并第一時(shí)間告之客戶。

　?。?）后勤設(shè)備的保證，包括：清掃、清潔、清洗、物品傳遞等。

　?。?）實(shí)驗(yàn)室具備晚上安全性能，包括：生物安全、消防、內(nèi)部消毒制度等。

　　（7）實(shí)驗(yàn)室主管技能評(píng)估