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GMP藥廠凈化車間需要注意哪些方面?服務(wù)江蘇派可為生物醫(yī)藥

網(wǎng)站編輯 2021-11-05 13:22:17 452閱讀

GMP藥廠凈化車間需要注意哪些方面?服務(wù)江蘇派可為生物醫(yī)藥GMP藥廠凈化車間需要注意哪些方面?服務(wù)江蘇派可為生物醫(yī)藥

不管是食品廠還是制藥廠,設(shè)計與建設(shè)都非常重要,在這其中,衡量一個生產(chǎn)車間是否能達(dá)到基本要求,潔凈和環(huán)保程度是其中最重要的考察因素之一。我們知道,制藥廠不同于其他工業(yè)領(lǐng)域,對于該行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的要求及安全性要比其他工業(yè)車間生產(chǎn)制造更加嚴(yán)格。 GMP藥廠凈化車間需要注意哪些方面呢?實(shí)驗(yàn)室設(shè)計廠家實(shí)驗(yàn)科技小編為您分析:

1、工作人員

作為最直接接觸藥品的“生物體”,進(jìn)入 GMP藥廠凈化車間的工作人員除了需要滿足基本要求(沒有精神疾病、傳染病等)外,他們的身上還不能有傷口,不得留過肩長發(fā)、長指甲、不得化妝,甚至不得帶首飾、手表、鋼筆等入內(nèi)。通常情況下,人員在進(jìn)入到生產(chǎn)車間之前,都需要換上消過毒的潔凈服、口罩、白跑鞋,同時用75%的酒精洗手消毒。
 

2、緩沖間

在已經(jīng)高度潔凈的 GMP藥廠凈化車間內(nèi),為了保持藥品生產(chǎn) GMP藥廠凈化車間的絕對衛(wèi)生,操作人員還會利用氣流氣壓來打造一個緩沖間,保護(hù)潔凈室的潔凈環(huán)境。這個緩沖間位于潔凈室和走廊之間,往往會有單扇和雙扇門,單扇門用于行走人員,雙扇門用于運(yùn)輸物料,人物分開。而這個緩沖間的氣壓要略高于兩邊的潔凈室和走廊,且通往潔凈室和走廊的門不可以同時打開。
 

3、空氣

打造一個合乎標(biāo)準(zhǔn)的 GMP藥廠凈化車間不僅投資大,而且運(yùn)行費(fèi)用也不容小覷。一般來說,在藥品生產(chǎn)車間內(nèi),除了需要做到消毒殺菌,就連空氣都需要達(dá)到三級凈化標(biāo)準(zhǔn)。

 

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