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  • GMP車間的設計思想

    GMP車間的設計思想GMP車間的設計思想 GMP車間的設計思想及注意事項: 在廠房的工藝設計方面,需按產品的工藝流程確定工藝布局,工藝布局應按工序先后順序銜接合理,避免交叉迂回及人、物混雜。人員及物料均應有各自的出入口,盡量人流物流分開。潔凈廠房應按潔凈級別合理布局,潔凈級別高...

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  • GMP車間標準_1

    GMP車間標準GMP車間標準 藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術室、生物安全實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房建設好后一般都需要第三方檢測、調試等。檢測...

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  • GMP車間標準

    GMP車間標準GMP車間標準 GMP車間標準主要有三部分:結構材料1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。3.送回風管道用熱渡鋅...

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  • GMP車間怎么設計

    GMP車間怎么設計GMP車間怎么設計 GMP車間工藝設計在固體制劑車間設計中起到核心作用,直接關系到藥品生產企業(yè)的GMP驗證和認證,所以在緊扣GMP規(guī)范進行合理布置時,應遵行以下設計原則和技術要求。1.固體制劑車間設計是依據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》及《潔凈廠房設計規(guī)范》和國家關于建筑、消防、環(huán)保...

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  • GMP車間建設規(guī)范

    GMP車間建設規(guī)范GMP車間建設規(guī)范 GMP車間建設規(guī)范1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內部廠容廠貌和生產車間的建設符合GMP 的要求,同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求,因此在建廠之前對建廠地址進行環(huán)境評估很有必要。2、所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。評估...

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