gmp廠房潔凈車間實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
admin 2021-05-01 10:40:11 496閱讀
GMP生產(chǎn)工藝規(guī)范,針對生物制藥的車間要求是非常嚴(yán)格的。其對生產(chǎn)車間,及各工序都是有嚴(yán)格的規(guī)定,GMP潔凈車間的裝修材料都需要專用凈化材料:
建設(shè)GMP潔凈廠房五大專用凈化材料
1、目前國內(nèi)廠房較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時,墻面采用企口型,而吊頂采用普通型彩鋼板,使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內(nèi)暗裝,這種方法使廠房內(nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘,同時使門窗密閉程度提高,并在gmp廠房潔凈車間內(nèi)使用有聯(lián)鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜)。它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定,防止污染,達(dá)到GMP要求。
2、gmp廠房潔凈車間內(nèi)地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強(qiáng)、不易起塵且耐熱、耐酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面,以提高潔凈度并使外觀平整明亮。若是操作時有防靜電要求的,也可以選用防靜電型的。
3、在gmp廠房潔凈車間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛(wèi)生要求。
4、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
5、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。