藥品檢驗實(shí)驗室設(shè)計建議
admin 2020-04-05 08:40:10 507閱讀
藥物測試實(shí)驗室是制藥工廠QC測試的工作場所。潔凈實(shí)驗室實(shí)驗室均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測,為萬級潔凈實(shí)驗室。主要開展項目為:CIK細(xì)胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細(xì)胞治療等。潔凈實(shí)驗室普通潔凈實(shí)驗室中進(jìn)行的實(shí)驗不具有傳染性,但要求環(huán)境對實(shí)驗本身不造成不良影響,因此實(shí)驗室內(nèi)不設(shè)防護(hù)設(shè)施,而潔凈度必須達(dá)到實(shí)驗要求,所以要進(jìn)行一下實(shí)驗室消毒。它通常由兩個試驗單位組成:理化分析實(shí)驗室和微生物實(shí)驗室。潔凈實(shí)驗室普通潔凈實(shí)驗室中進(jìn)行的實(shí)驗不具有傳染性,但要求環(huán)境對實(shí)驗本身不造成不良影響,因此實(shí)驗室內(nèi)不設(shè)防護(hù)設(shè)施,而潔凈度必須達(dá)到實(shí)驗要求,所以要進(jìn)行一下實(shí)驗室消毒。理化分析主要針對原料、包裝材料、中間體、成品等理化鑒別、含量測定等試驗。確保符合法律要求和內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。微生物實(shí)驗室進(jìn)行了一系列測試,以了解原材料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀態(tài)。QC實(shí)驗室是質(zhì)量監(jiān)督和管理部門的重要組成部分。
一.建筑布局
這是企業(yè)的規(guī)模,試驗方法,實(shí)驗室設(shè)備水平等因素的影響,以及企業(yè)管理機(jī)制,不同的操作手法,建筑布局也不同。隨著科學(xué)的發(fā)展,醫(yī)學(xué)和測試數(shù)據(jù)將不斷推出新的方法,新技術(shù),新設(shè)備的實(shí)驗室布局將有不同的要求。因此,從圖實(shí)驗室的設(shè)計點(diǎn),它建議使用鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),容易轉(zhuǎn)化,抗震性能。
二實(shí)驗室功能室布置圖
中心實(shí)驗室:這個房間被設(shè)計成稍微大區(qū),也是良好的自然采光,南側(cè)是比較合適的。每個房間,以適應(yīng)同步操作4-6實(shí)驗室CCTV,試劑架,機(jī)柜和儲藏柜標(biāo)準(zhǔn)溶液。到光插座布局合理,科學(xué)實(shí)驗室間隔,鄰近干燥腔室和平衡室,操作方便。
無菌粒子室:本室要求墻面光滑、弧形、無塵,安裝雙層玻璃窗防止灰塵侵入,安裝邊門防止灰塵在空氣中流動,紫外線殺菌燈對空氣進(jìn)行消毒,緩沖室避免交叉感染。燈具預(yù)埋在板(掛)頂,管道暗敷保持凈空高度,吊頂設(shè)空調(diào)凈化設(shè)備減壓過濾裝置存放在木箱中,凈化工作臺與門平行錯開放置。
光譜室:同五防平衡室。實(shí)驗室工作臺是基于一個島或半個島。我很好。安裝穩(wěn)壓電源,配備空調(diào)、除濕器、氫氣、氮?dú)狻⒀鯕夂涂諝鈮嚎s機(jī),以確保安全。
烘干消毒室:由于室內(nèi)設(shè)備集中,必須科學(xué)、均衡地分配用電。工作期間不要使個別消防線路超載,停電。離試劑室更遠(yuǎn)一點(diǎn),離冷藏室更遠(yuǎn)一點(diǎn),在實(shí)驗室旁邊的桌子上更低一點(diǎn)。為了安全的操作和觀察。同時,需要安裝溫度和煙霧敏感的應(yīng)急按鈕和安全工作指示器和報警裝置。
天平室:這個房間應(yīng)該是從振動,溫度和電磁干擾池源,靠近中心實(shí)驗室為好,不太好避光,向北是比較合適的。它必須包括黑色和紅色的窗簾,以防止眩光,防塵玻璃蓋。平衡以適當(dāng)?shù)拈g隔,以方便機(jī)和采樣操作的位置。在中國的大江南北采用超高精度分析天平室的十萬分之一應(yīng)配備恒溫空調(diào)除濕。
恒溫水浴室:本房需采用標(biāo)準(zhǔn)水龍頭,墻面、平屋頂采用防水材料,有良好的通風(fēng)排風(fēng)裝置,門上設(shè)有報警和安全指示燈。